בדיקת ה-AMAS (קיצור של Anti-Malignin Antibody in Serum) מודדת את כמות הנוגדנים מסוג IgM, המופקים ע"י מערכת החיסון כנגד חלבון המליגנין (אחד מה-Replikins, חלבונים שהתגלו לאחרונה בתאים המתרבים במהירות). חלבון המליגנין מצוי בתאי סרטן מכל סוג שהוא. באפיטופ עצמו 16 חומצות אמינו שזוהו ע"י מעבדת Oncolab והוצגו בסימפוזיון של חבר האונקולוגים הבינלאומי (International Society of Preventive Oncology, החברים בועד המעבדה של Oncolab), בפברואר 2002, במכון פסטר בפריז.
הבדיקה הוכיחה את עצמה כיעילה, מדוייקת ואמינה במחקרים מקיפים על אלפי נבדקים, ולאחרונה היא זוכה לפופולאריות עצומה בארה"ב ובאירופה - במיוחד בקרב רופאים כלליים (רופאי משפחה, פנימאים, גניקולוגים, ורפואה מונעת) ומטפלים מקצועיים (בעלי PhD בתזונה, ביוכימיה, המטולוגיה, וכו') המתמקדים בשיפור מערכות החיסון, העיכול, סילוק הרעלים, וחילוף החומרים - על מנת לעצור את התקדמות המחלה ולהביא לנסיגתה (בעיקר בשלביה המוקדמים). רופאים בכלל ואונקולוגים בפרט משתמשים בבדיקת AMAS כדי לאתר התפרצות מחודשת של סרטן שטופל בעבר, כדי לאבחן סרטן בשלביו המוקדמים ביותר (אצל נבדקים בעלי היסטוריה משפחתית או אישית הקשורה לסרטן, או לנבדקים שנחשפו במידה מרובה לכימיקלים מסרטנים), וכמעקב לגבי הצלחת הטיפול האונקולוגי או התזונתי.
בדיקת ה-AMAS רשומה כפטנט בשם "Target Reagent" בבעלות של מעבדת Oncolab. היא אושרה חוקית להפצה ושימוש במאי 1977 ע"י ה-FDA האמריקאי, וקיבלה אישור רשמי מה- FDA ב-1988. כל מספר שנים עוברת Oncolab ביקורת תקנים מחודשת המאשרת את המשך פעילותה. ב- 1995 התקדמה בדיקת ה-AMAS מעבר למעמד של "בדיקה ניסיונית" ("Beyond Experimental"), ולכן אושרה גם ע"י ה-Medicare האמריקאי הממשלתי, שהוא הגוף המחמיר ביותר להכרה בבדיקות רפואיות בארה"ב. מעבדת Oncolab מקבלת תשלומים עבור בדיקת ה-AMAS ישירות מ-Medicare וממעצמת הביטוח Blue Cross Blue Shield , כפי שמצוין בטופס ההפניה לבדיקה, ראה באתר www.oncolabinc.com
ניתן לאמת את הכתוב לעיל באמצעות פניה ישירה ל-FDA האמריקאי (על פי החוק בארה"ב, מנועה כל מעבדה מפרסום מסחרי אקטיבי המבוסס על מעמדה בקרב המוסדות הממשלתיים הנ"ל, ורק להם הזכות לענות באופן ישיר על שאלות ותחקירים מטעם מוסדות מקבילים במדינות אחרות).
יש לדייק בפניה, כלהלן:
Has the FDA given Target Reagent the legal status "Permitted to Market" in 1988, and has this status been maintained?
כמו כן, ניתן לכתוב ישירות ל- Medicare על מנת לשאול אם בדיקת ה-AMAS (בשם זה) אושרה ואם הם משלמים עבורה. חשוב לדעת שמעבדה בארה"ב שאין לה אישור חוקי מאת ה-FDA - נסגרת מיידית.
בתחילת דרכה, עוררה בדיקת ה-AMAS התנגדות בקרב חוגים מסוימים בממסד הרפואי, בעיקר אונקולוגים, בשל הסיבות הבאות:
1. בשנות ה-80 קשה היה לקבל את העובדה שהבדיקה מודדת נוגדנים, כשכל סמני הדם דאז היו אנטיגנים - ואולם כיום השתנה המצב לאור שימוש נרחב בתרופות המכילות נוגדני HER-2 כנגד סרטן, דבר שהביא להכרה רחבה בפוטנציאל האבחוני (ולא רק הטיפולי) של נוגדנים.
2. בתחילת שנות ה-90 אונקולוגים התקשו לעכל, כמושג, את הכלליות של נוגדני ה-AMAS (והאנטיגנים המשתמעים ממנו), למרות ההוכחות הברורות מהמחקרים שפורסמו. תפיסה זו השתנתה לאחרונה, כשסמנים שונים אשר התחילו דרכם כסמנים ספציפיים התגלו יותר ויותר ככלליים (CEA אינו רק סמן לסרטן במערכת העיכול, אלא גם במוח, בעור, וכו'. HER-2 מופיע בערמונית וגם בריאות) - מה שסייע ל-AMAS להתקבל גם בקרב שולליו.
3. קשה היה לקבל את העובדה הפשוטה שבדיקת ה-AMAS אכן עובדת כל כך טוב (5%>false positive) בעוד שלבדיקות שבשגרת סל הבריאות false positive גבוה בהרבה (לדוגמה: PSA 70%-40), ואפילו ביופסיות וממוגרפיה אינן כה מדויקות. תמונה זו השתנתה בהדרגה עם התווספות מחקרים חדשים (ביניהם מחקר שנעשה ע"י יועצים אונקולוגים של ה- FDA) למחקרים המקוריים, המוכיחים את הקורלציה בין התפתחות הסרטן (או הרמיסיה לאחר ניתוח/טיפול מוצלח) לבין תוצאות ה-AMAS.
4. על פי רוב עוסקים האונקולוגים בסרטן סופני, בשלבים הקליניים הקיצוניים שבו, ואינם רגילים לעסוק בטיפול המונע או בשלבים הטרום-קליניים. משום כך דווקא בעלי הסמכות בנושא הסרטן המתקדם היו אלה שעיכבו את השימוש הנרחב בבדיקת ה-AMAS בשנותיה הראשונות ולא ראו בה תועלת, למרות הדעה הרווחת שהגילוי המוקדם מציל חיים. כמו כן, רבים מהם הסתמכו על דעות חבריהם משכבר הימים, מבלי לבדוק את העניין לעומק באופן אובייקטיבי. עם זאת, לאחרונה העמיקו חוקרים ורופאים את ההבנה בנושא התפתחות הסרטן, ובשל כך התפתחו אקספוננציאלית כלי הטיפול המונע והמשלים בכל שלבי מחלת הסרטן. בכלים מדעיים אלה משתמשים מטפלים רבים מתחומי הרפואה המונעת, התזונתית והסביבתית, וכן רופאים מהתמחויות אחרות.
בסוף שנות ה-90 נוספו רופאים רבים מכל תחומי ההתמחויות לרשימת התומכים בשימוש ב-AMAS, בעיקר ככלי לשלילת קיום מצב סרטני בלקוחותיהם וככלי לגילוי מוקדם של סרטן המצדיק הפניה למטפלים בעלי ניסיון בנושא, או ככלי מעקב ואימות הרמיסיה אצל פציינטים בעלי עבר סרטני. בעקבותיהם החלו אונקולוגים רבים להצטרף למשתמשים בבדיקה, למרות ההיסוס הטבעי הנובע מדעותיהם של אונקולוגים בכירים אשר פחות מודעים לנושא.
רופאים רבים מכירים בכך שבדיקות מסורתיות הן מקובלות למרות שהן חלשות יחסית מבחינה מדעית, ובו בזמן קיימת התנגדות לבדיקות חדשות ומדעיות יותר, רק בשל צעירותן המדעית. אונקולוגים רבים מכירים בחולשת ההיצע הטיפולי והאבחוני לגבי סוגים שונים של סרטן מתקדם, ומוכנים לעיתים לקבל גישות טיפול חדשות בתחומים שהם עצמם אינם עוסקים בהם. חשוב לאבחן כל מחלה, כולל סרטן, גם אם היא חשוכת מרפא (כלומר אין טיפול רפואי יעיל) כפי שנעשה כיום בענפי רפואה רבים.
כיום, השימוש בבדיקה נמצא בתנופה עצומה בקרב כל המגזרים הרפואיים.
מרכזים רפואיים מפורסמים כגון Mayo Clinic ,Harvard Medical Center ו-Stanford Medical Center נעזרים בה. אונקולוגים שחקרו אותה והשתמשו בה, מברכים עליה באתרי האינטרנט שלהם. ישנם אתרי אינטרנט רבים מאוד העוסקים בנושא ה-AMAS, ומתארים באופן חיובי מחקרים או סיפורים אישיים על הצלחות הבדיקה ועל הצלת חיי אדם, אך יש בודדים שמסתייגים ממנה, והבולט מביניהם טועה ומטעה בדיווחיו וציטוטיו.
מאות אונקולוגים בכירים הצטרפו בשנים האחרונות לרשימת התומכים הנלהבים ב-AMAS, לאחר שפורסם הרכב האפיטופ של חלבון המליגנין, תגלית שייתכן שתאפשר בעתיד ייצור אנטיגנים למטרת זריקת חיסון ונוגדני AMAS למטרת טיפול חיסוני כללי כנגד מחלת הסרטן בכל שלביה (בשילוב עם שיטות טיפול קיימות, במידת הצורך). גישה זו נמצאת כעת בשלבי ניסוי וייתכן שבעוד מספר שנים תשמש כלי נוסף למלחמה בסרטן, ללא צפי של תופעות לוואי ותוך עידוד המערכת החיסונית. משום כך, אונקולוגים רבים רואים כיום בבדיקת ה-AMAS תוספת חשובה לחוד החנית של המערך האנטי-סרטני המתקדם בעולם
